Порядок обращения лекарств в РФ гармонизируют с нормативными актами ЕЭК

При подаче документов на регистрацию лекарственного препарата заявителей в скором времени могут обязать предоставлять письменное подтверждение о том, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц ‎на

Депутаты отклонили в первом чтении законопроект о лечении орфанных заболеваний

Проблему лечения орфанных заболеваний можно решить только после наведения порядка с регистрами пациентов и ценообразованием на лекарственные препараты для лечения этих заболеваний. Так считает председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов.

Эксперт: принятие решения о сроках маркировки БАД и фармсубстанций ожидается в августе

В ближайшее время будут приняты решения о маркировки БАД и активных фармсубстанций, заявил заместитель генерального директора Stada CIS Иван Глушков (на фото) в ходе третьей конференции серии «PROекции будущего»: «Маркировка лекарств: эффективное участие по всей цепочке»,

Депутаты одобрили в первом чтении законопроект о клинических рекомендациях

Государственная дума одобрила в первом чтении правительственные поправки в закон «Об основах охраны здоровья» по вопросам клинических рекомендаций. Как писал «ФВ», 24 апреля соответствующий законопроект Правительство РФ внесло в нижнюю палату парламента.

Отсутствие стратегии на рынке телемедицины может уничтожить 80% компаний

Вопреки сложившемуся мнению, низкая инвестиционная активность рынка телемедицины в России связана не только с законодательной базой, но и с отсутствием четкой стратегии самих компаний. К такому выводу пришли участники деловой встречи «Телемедицина в России: что нас

Росздравнадзор изымает из обращения серию противоопухолевого препарата «Нексавар»

Росздравнадзор на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках. По

Производители вносят предложения по развитию экспортного потенциала российского лекарственного рынка

Минпромторг в рамках разработки стратегии «Фарма-2030» призывает участников рынка направлять конкретные предложения по улучшению ситуации с экспортом лекарств. Коммерческий директор компании «Полисан» Дмитрий Борисов в беседе с «ФВ» озвучил инициативы, которые уже

Эксперт: регуляторика по локализации фармпроизводства не учитывает всего многообразия рынка

Среди факторов, сдерживающих вывод отечественных лекарств на рынок, часто называется бюрократия в области регистрации и процедур экспертизы. Однако эти проблемы, по мнению руководителя практики по работе с компаниями сферы здравоохранения и фармацевтики KPMG в России и

UPD: «Магнит» может стать частью глобального фармпроекта

Готовящаяся сделка по покупке «Магнитом» дистрибьютора «СИА Групп» у Marathon Group, видится игрокам фармрынка лишь пазлом в большой схеме. В начале было слово Александра Винокурова. И это слово было – 11,82% акций «Магнита», купленные у ВТБ банка в конце мая… Continue Reading

Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам

Госрегистрация медицинских изделий на территории РФ осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416. Процедура государственной регистрации медицинских изделий дифференцирована по